Компания НПО «Микроген», часть холдинга «Нацимбио» Госкорпорации Ростех, якорный партнёр НОЦ мирового уровня «Инженерия будущего», получила удостоверение Минздрава России на регистрацию нового лекарственного средства против гепатита B под названием «Антигеп-Нео». Этот препарат, результат клинических исследований, представляет собой первый в России внутривенный специфический иммуноглобулин для предотвращения гепатита В.
«Антигеп-Нео» рекомендуется для профилактики гепатита B как у взрослых, так и у детей, включая новорожденных. Препарат также предназначен для пациентов с повышенным риском заражения гепатитом В.
Производство «Антигеп-Нео» включает несколько стадий очистки, что обеспечивает его высокую безопасность и снижает риск нежелательных реакций у пациентов. Этот препарат отличается от предыдущих поколений иммуноглобулинов тем, что применяется внутривенно, что повышает его терапевтическую эффективность.
«Препарат создан на базе собственной запатентованной НПО «Микроген» технологии получения высокоочищенных и безопасных от вирусов иммуноглобулинов класса G. Наше ноу-хау позволяет создавать препараты на основе плазмы крови с качественными характеристиками самого последнего поколения. «Антигеп-Нео» успешно прошел все стадии клинических испытаний и готов к серийному производству. Наличие собственной современной технологии позволит в дальнейшем увеличить в России выпуск лекарств, высоко востребованных в самых разных отраслях медицины», – рассказал заместитель генерального директора Госкорпорации Ростех Александр Назаров.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), гепатит B представляет собой серьезную медицинскую и социальную проблему с высоким риском развития хронических форм и связанных с ними осложнений, таких как цирроз печени и рак печени. В России заболеваемость гепатитом B резко выросла в начале 2023 года, и оценивается, что свыше 8 миллионов граждан в стране инфицированы вирусами гепатита B и C.